答：常用百级、千级、万级、十万级、三十万级，等级数字越小洁净度越高，对应ISO 14644-1标准。
答：电子芯片百级–千级；医药万级；食品包装十万级；手术室百级/千级；普通工业十万级。
答：≥10Pa；不同洁净区之间≥5Pa；百级≥15Pa、万级≥10Pa、十万级≥5Pa。
答：温度20–26℃，湿度45%–65%；电子车间22±2℃、55±5%；医药24±2℃。
答：GB50073《洁净厂房设计规范》、GB50591《洁净室施工及验收标准》、ISO 14644。
答：洁净等级达标、压差稳定、温湿度可控、人员/物料净化、消毒记录、第三方CMA检测报告。
答：不能，仅用于包装/仓储辅助区；无菌制剂至少万级，关键区域百级。
答：是的，验收与GMP备案需CMA/CNAS资质机构出具尘埃粒子、压差、温湿度、微生物报告。
答：≥15秒，强制去除人员衣物灰尘毛发，防止污染洁净区。
答：高低洁净区物料传递，避免开门破坏压差；双向互锁，传递前消毒。
答：百级≥500次/h；千级≥150次/h；万级≥25次/h；十万级≥15次/h。
答：对0.3μm颗粒过滤效率≥99.97%，是高洁净区核心过滤设备。
答：GB14881、HACCP，需更衣缓冲、风淋、消毒设施、微生物控制。
答：Ⅰ级百级（移植/心脏）、Ⅱ级千级（骨科/普外）、Ⅲ级万级（门诊）、Ⅳ级十万级。
答：单向流（层流，百级/千级）、乱流式（紊流，万级及以下）。
答：需净化工程专业承包资质，壹级可承接各等级项目，贰级可承接十万级及以下。
答：环氧自流平（医药/食品）、防静电PVC（电子）、聚氨酯（耐磨）。
答：A级不燃（岩棉/玻镁芯材），符合消防验收标准。
答：一般生产区≥220lx，精密操作区≥300lx，无眩光易清洁。
答：防火分区独立、排烟系统联动、洁净门带自闭、彩钢板A级防火。
答：接地电阻≤1Ω，地面/墙面/设备防静电处理，避免静电损坏元件。
答：≤60dB(A)，高噪音设备需隔音处理，保证工作环境舒适。
答：一级能效，配变频风机，降低运行能耗与成本。
答：日常紫外线30min/次，每周臭氧/过氧化氢熏蒸，每月微生物检测。
答：一更（脱外衣）→二更（穿洁净服）→风淋→缓冲→洁净区，三步缓冲。
答：镀锌钢板/不锈钢，咬口严密，漏风率≤5%，避免污染与能耗浪费。
答：风机过滤单元，自带风机与HEPA，用于百级/千级局部洁净区，灵活布置。
答：无菌水管、防倒流、地漏带水封、排水坡度≥1%，防止积水滋生细菌。
答：防爆防尘插座、暗敷管线、等电位接地、应急照明备用电源。
答：竣工图、检测报告、设备合格证、SOP、培训记录、运维手册。
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