浅谈化妆品生产厂房设计要求

发布日期:2022-08-25 16:03:53 浏览次数:1906

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化妆品生产厂房设计要求 
化妆品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施,符合GMPC的生产厂房是通过认证的首要条件,化妆品生产企业必须创造一个良好的环境,以控制生产环境空气中的尘埃微粒及微生物,使化妆品符合安装的要求。GMPC的核心就是防止化妆品生产过程中的混批、混杂、污染、交叉污染;厂区布置要合理规划生产区和非生产区,生产区应远离污染源,厂区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染。 
生产区应有足够的面积与空间高度,并要考虑车间质检的通讯联络与适应程度,并且有足够的地方合理安装生产设备和存放化妆品生产用原辅料,避免不同化妆品的中间体之间发生混杂,以及避免由其他物质带来的交叉污染,并避免遗漏任何生产或控制步骤事故的发生。无尘室装修将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。

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无尘车间中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。无尘室装修公司层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。还要合理考虑下列房间的面积:存放待检原料、半成品的面积、工器具清洗剂及存放间的面积、清洁工具间面积、原辅料的加工、处理面积、存放待处理的不合格的原料半成品的面积等。生产厂房要根据化妆品生产品种的要求来规定一定的洁净要求,洁净度高的车间应布置在室内上风侧;化妆品生产和贮存场所应设置能确保与其洁净级别相适应的温度、湿度、洁净度控制的设施。公司可提化妆品洁净车间无尘车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。 
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化妆品生产洁净车间操作室内的地面、墙壁和顶棚等,要使用发尘最小的建筑材料;四壁及顶棚应当用浅色、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒,厂房内的墙壁与天花板、地面的交接处宜做成弧形;厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜,不得对化妆品生产带来污染。

设计应围绕GMPC生产工艺流程,遵守GMPC标准中有关硬件的规定;化妆品生产过程中,尽管严格按照GMP规范要求进行管理,但不可避免地在采购、生产、销售、化验等环节中产生不可回收的产品、不能循环使用的包装物、使用过的试剂或器皿等,这些废弃物必须妥善处理;原辅料、成品废弃物处理前必须将包装物与内容物分开,包装材料处理方法同上,内容物按照不合格品控制程序处理。 

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