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ENGINEERING CASE 工程案例
2023-04-01 浙江gmp厂房净化建设
你好,《GMP》对制药企业生产厂房的要求 1、总体要求 厂址选择 在条件可能的情况下,尽量选在周转环境较清洁和绿化较好的地区,并尽量远离铁路、公路、机场(尤其是防振要求高的洁净室),与交通干道之间的距离不宜小于50cm。吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当,将直接影响净化效果。一、GMP净化车间室内装修设计 GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求,装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细。GMP厂房的建设要求包含的内容很多,旧厂房改造的话还是有很大难度的,基本所有的净化设施都要重建,而且不知道你所说的厂房生产什么剂型的药品或其他,要求都是不同的,具体可参照《药品生产质量管理规范》2010版、ISO14644、IS。具体的数字需要看地区和要求才可以计算的,如果100平左右大概需要100万左右。这个时候找一家质量好的可以根据自己喜好设计的公司非常重要,曼克斯公司可以满足你所有要求,曼克斯是全方位企业工厂规划、设计、施工供应商。公司通过。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
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